Integrá el diseño del sistema con su evaluación mediante auditoría interna y completá ambas instancias prácticas.
procesos, riesgos, trazabilidad y requisitos aplicables a productos sanitarios.
Consultar disponibilidad · Consultá el calendario de esta especialidad.
USD500Precio final. Incluye Diseño y desarrollo + Auditor Interno de la misma norma.
Diplomatura en gestión de la calidad de productos sanitarios · ISO 13485
Formación aplicada · ISO 13485
Diseñá un sistema coherente y probá sus decisiones frente a cambios y evidencia adversa.
Evaluación
Proyecto aplicado y prueba de estrés: coherencia, decisiones, evidencias y respuesta a situaciones del caso.
Formación aplicada · ISO 13485
Planificá una auditoría interna, fundamentá hallazgos y defendé las conclusiones del informe.
Evaluación
Auditoría de un expediente didáctico preparado por el docente, informe individual y mesa de examen solicitada cuando estés preparado.
Comunidad profesional
AUDITOR Standard es gratuita y de acceso independiente. Podés participar sin comprar un curso. Los espacios adicionales tienen sus propias condiciones.
Conocer la comunidad ↗Diez encuentros de Diseño + diez de Auditoría · Dos horas por encuentro.
La inscripción continua permite incorporarte durante el año. Consultá el calendario de tu especialidad; la disponibilidad se confirma antes de formalizar la inscripción.
Aprobación de ambos cursos: proyecto con prueba de estrés e informe de auditoría defendido en mesa.
Una corrección sin cargo por entregable dentro de treinta días de la devolución docente.
La diplomatura integra exclusivamente Diseño y desarrollo y Auditor Interno. Introducción y Auditor Líder son formaciones separadas.
La formación y su evaluación tienen alcance académico. La certificación de sistemas de empresas y la acreditación de laboratorios requieren procesos independientes; no están incluidas en este recorrido.
Un fabricante de productos sanitarios con registros de producción y trazabilidad.
Los ejercicios se realizan sobre casos didácticos. El certificado académico acredita la aprobación de la formación; su alcance corresponde al nivel evaluado.
Diplomatura en gestión de la calidad de productos sanitarios
Consultar disponibilidad · Consultá el calendario de esta especialidad.
Integrá el diseño del sistema con su evaluación mediante auditoría interna y completá ambas instancias prácticas.
La práctica se desarrolla sobre casos didácticos.
Diez encuentros de Diseño + diez de Auditoría · Dos horas por encuentro. Los ejes siguientes orientan los contenidos; el calendario identifica el tema de cada encuentro.
Contexto, alcance, responsabilidades y procesos aplicados a procesos, riesgos, trazabilidad y requisitos aplicables a productos sanitarios.
Desarrollo de criterios y evidencia sobre el caso de gestión de la calidad de productos sanitarios.
Desarrollo de criterios y evidencia sobre el caso de gestión de la calidad de productos sanitarios.
Desarrollo de criterios y evidencia sobre el caso de gestión de la calidad de productos sanitarios.
Defensa de decisiones, coherencia del sistema y respuesta ante cambios o evidencia adversa.
Objetivos, alcance, criterios, programa de trabajo y preparación del muestreo.
Evaluación de registros, entrevistas simuladas y evidencia sobre ISO 13485.
Relación entre criterio, evidencia y conclusión. Redacción del informe individual.
Solicitá tu mesa cuando estés preparado y defendé el informe de auditoría.
Se requiere comprensión introductoria de la norma; las equivalencias académicas se revisan según la especialidad.
Aprobación de ambos cursos: proyecto con prueba de estrés e informe de auditoría defendido en mesa.
Una corrección sin cargo por entregable dentro de treinta días de la devolución docente.
El certificado académico corresponde a la formación y a las instancias aprobadas.
La formación y su evaluación tienen alcance académico. La certificación de sistemas de empresas y la acreditación de laboratorios requieren procesos independientes; no están incluidas en este recorrido.
El material se estudia en el campus. Los encuentros de Diseño y Auditoría siguen un calendario cíclico con descansos entre bloques. Podés consultar la disponibilidad durante todo el año.
La diplomatura integra Diseño y desarrollo + Auditor Interno de la misma norma, con campus durante doce meses. Introducción y Auditor Líder se cursan por separado.
AUDITOR Standard es gratuita y de acceso independiente. Podés participar sin comprar un curso. Los espacios adicionales tienen sus propias condiciones.
Explorar AUDITOR ↗Consultá el programa, el calendario y las condiciones de este nivel.
Al terminar recibís un número de recepción de tu consulta.
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