Auditor Líder · formación adicionalISO 13485Gestión de la calidad de productos sanitarios

Profundizá la conducción de auditorías: coordinación del equipo, decisiones y revisión de conclusiones.

procesos, riesgos, trazabilidad y requisitos aplicables a productos sanitarios.

Consultar disponibilidad · Consultá el calendario de esta especialidad.

USD350Precio final adicional al recorrido previo. Consultá los requisitos de ingreso y las equivalencias.

  • Consultá el programa del nivel adicionalCalendario de la especialidad
  • Consultá el programa y el plazo de accesoMaterial de estudio
  • AUDITOR StandardComunidad gratuita
  • Evaluación académicaAprobación según desempeño

Todo lo que te llevás

Auditor Líder · formación adicional · ISO 13485 · ISO 13485

Formación aplicada · ISO 13485

Auditor Líder · formación adicional

Profundizá la conducción de auditorías: coordinación del equipo, decisiones y revisión de conclusiones.

  • Formación adicional en conducción de auditorías
  • Práctica de coordinación y revisión de conclusiones
  • Programa y evaluación propios: consultá su alcance
  • Comunidad AUDITOR Standard

Evaluación
Consultá el programa de evaluación, los requisitos de ingreso y las equivalencias de esta formación adicional.

Participantes de un encuentro de la comunidad

Comunidad profesional

AUDITOR Standard

AUDITOR Standard es gratuita y de acceso independiente. Podés participar sin comprar un curso. Los espacios adicionales tienen sus propias condiciones.

Conocer la comunidad ↗

Aprendé a tu ritmo.
Practicá con criterio

Consultá el programa del nivel adicional.

Material asincrónicoConsultá el programa y el plazo de acceso. Estudiá el material del campus y prepará tu práctica.
Recorrido propio del nivelConsultá el programa, las actividades y las condiciones de acceso de este nivel.

La inscripción continua permite incorporarte durante el año. Consultá el calendario de tu especialidad; la disponibilidad se confirma antes de formalizar la inscripción.

La aprobación se demuestra

Consultá el programa de evaluación, los requisitos de ingreso y las equivalencias de esta formación adicional.

Cada nivel tiene su evaluación y condiciones de aprobación.

La formación y su evaluación tienen alcance académico. La certificación de sistemas de empresas y la acreditación de laboratorios requieren procesos independientes; no están incluidas en este recorrido.

Aplicación en tu especialidad

Un fabricante de productos sanitarios con registros de producción y trazabilidad.

  • Procesos y requisitos aplicables
  • Gestión de riesgos y trazabilidad
  • Control de cambios y evidencia

Los ejercicios se realizan sobre casos didácticos. El certificado académico acredita la aprobación de la formación; su alcance corresponde al nivel evaluado.

Tu próximo paso

Auditor Líder · formación adicional · ISO 13485

USD350Precio final adicional al recorrido previo. Consultá los requisitos de ingreso y las equivalencias.

Consultar disponibilidad · Consultá el calendario de esta especialidad.

Programa formativo · ISO 13485

Lo que vas
a aprender.

Profundizá la conducción de auditorías: coordinación del equipo, decisiones y revisión de conclusiones.

Composición editorial de un dossier profesional con documentos de trabajo y un mapa de procesos sin datos legibles
Caso de aprendizaje · ISO 13485Un fabricante de productos sanitarios con registros de producción y trazabilidad.
Auditor Líder · formación adicional

Gestión de la calidad de productos sanitarios

  • Procesos y requisitos aplicables
  • Gestión de riesgos y trazabilidad
  • Control de cambios y evidencia

La práctica se desarrolla sobre casos didácticos.

Contenidos de Auditor Líder · formación adicional

Consultá el programa del nivel adicional. Los ejes siguientes orientan los contenidos; el calendario identifica el tema de cada encuentro.

01

Conducción de la auditoría

Coordinación del equipo, planificación y asignación del trabajo.

02

Juicio y conclusiones

Revisión de evidencia y conclusiones en ISO 13485.

03

Ingreso y evaluación

Consultá los requisitos de preparación previa, las equivalencias y el programa de evaluación del nivel adicional.

Consultar la norma en ISO ↗
Modalidad
Online
Encuentros
Consultar
Campus
Consultar
Ingreso, evaluación y condiciones

Perfil de ingreso

  • Profesionales y responsables de gestión de la calidad de productos sanitarios
  • Auditores y equipos que desarrollan competencias en esta especialidad

Requiere preparación previa en la norma y en auditoría. Consultá los requisitos de ingreso y la revisión de equivalencias.

Cómo aprobás

Consultá el programa de evaluación, los requisitos de ingreso y las equivalencias de esta formación adicional.

El certificado académico corresponde a la formación y a las instancias aprobadas.

La formación y su evaluación tienen alcance académico. La certificación de sistemas de empresas y la acreditación de laboratorios requieren procesos independientes; no están incluidas en este recorrido.

Inscripción continua

El material se estudia en el campus. Los encuentros de Diseño y Auditoría siguen un calendario cíclico con descansos entre bloques. Podés consultar la disponibilidad durante todo el año.

Comunidad AUDITOR Standard

AUDITOR Standard es gratuita y de acceso independiente. Podés participar sin comprar un curso. Los espacios adicionales tienen sus propias condiciones.

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Tu próximo paso

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Consulta académica

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ISO 13485.

Al terminar recibís un número de recepción de tu consulta.

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También podés escribirnos a info@gcerti.org o llamar al +54 9 11 2299-2087.

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