Comprendé el alcance de la norma, sus conceptos y las evidencias básicas de un sistema.
procesos, riesgos, trazabilidad y requisitos aplicables a productos sanitarios.
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Introducción · ISO 13485 · ISO 13485
Formación aplicada · ISO 13485
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Evaluación
Evaluación de comprensión sobre el material introductorio.
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AUDITOR Standard es gratuita y de acceso independiente. Podés participar sin comprar un curso. Los espacios adicionales tienen sus propias condiciones.
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La inscripción continua permite incorporarte durante el año. Consultá el calendario de tu especialidad; la disponibilidad se confirma antes de formalizar la inscripción.
Evaluación de comprensión sobre el material introductorio.
Cada nivel tiene su evaluación y condiciones de aprobación.
La formación y su evaluación tienen alcance académico. La certificación de sistemas de empresas y la acreditación de laboratorios requieren procesos independientes; no están incluidas en este recorrido.
Un fabricante de productos sanitarios con registros de producción y trazabilidad.
Los ejercicios se realizan sobre casos didácticos. El certificado académico acredita la aprobación de la formación; su alcance corresponde al nivel evaluado.
Introducción · ISO 13485
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Comprendé el alcance de la norma, sus conceptos y las evidencias básicas de un sistema.
La práctica se desarrolla sobre casos didácticos.
Material introductorio y evaluación en campus. Los ejes siguientes orientan los contenidos; el calendario identifica el tema de cada encuentro.
Reconocer el propósito de ISO 13485 y el vocabulario de gestión de la calidad de productos sanitarios.
Ubicar los registros y decisiones del caso: Un fabricante de productos sanitarios con registros de producción y trazabilidad.
Evaluación de comprensión sobre el material introductorio.
Es el nivel inicial. Consultá los conocimientos técnicos previos que requiera esta especialidad.
Evaluación de comprensión sobre el material introductorio.
El certificado académico corresponde a la formación y a las instancias aprobadas.
La formación y su evaluación tienen alcance académico. La certificación de sistemas de empresas y la acreditación de laboratorios requieren procesos independientes; no están incluidas en este recorrido.
El material se estudia en el campus. Los encuentros de Diseño y Auditoría siguen un calendario cíclico con descansos entre bloques. Podés consultar la disponibilidad durante todo el año.
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