Certificación ISO para
Salud
Donde la calidad es literalmente vida o muerte
En salud, un error de calidad puede matar. Certificar no es marketing — es demostrar que merecés la confianza.
Esto cambia cuando certificás
Protegé a tus pacientes
Errores que cuestan vidas
Un sistema de gestión previene eventos adversos.
Convenios con obras sociales
OSDE, Swiss, Galeno auditan
Las prepagas auditan prestadores. ISO demuestra el sistema.
ANMAT más simple
Dispositivos y laboratorios
ISO 13485 alinea con requisitos ANMAT.
Exportar dispositivos
FDA, CE Mark piden ISO 13485
Requisito regulatorio en UE, USA.
Atraé profesionales
Los buenos quieren trabajar bien
Un sistema ordenado retiene talento.
Acreditación hospitalaria
ITAES y programas de calidad
ISO 9001 te da base para acreditación.
El ecosistema de salud que atendemos
| Tipo | Ejemplos | Norma |
|---|---|---|
| Clínicas y sanatorios | Internación, cirugía | ISO 9001 |
| Laboratorios de análisis | Bioquímico, genética | ISO 15189 |
| Dispositivos médicos | Fabricantes, importadores | ISO 13485 |
| Centros de diagnóstico | Imágenes, cardiología | ISO 9001 |
Normas clave para salud
Preguntas frecuentes
Si fabricás dispositivos, necesitás ISO 13485. Es requisito para CE Mark, FDA y ANMAT.
No es obligatoria, pero muchas prepagas la exigen o valoran.
Rango orientativo ISO 9001: Pequeña USD 4,000-6,000 | Mediana USD 6,000-12,000 | Grande desde USD 15,000.
Planificamos para minimizar interferencia, auditando procesos sin afectar atención.
¿Mejoramos juntos la calidad de atención?
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